Japanese Center for the Validation of Alternative Methods
日本動物実験代替法評価センター
事務局：国立医薬品食品衛生研究所 安全性生物試験研究センター 薬理部 新規試験法評価室

JaCVAMの活動

行政に提案した新規試験法・評価報告書

行政に提案した新規試験法一覧

細胞毒性試験を用いた単回投与毒性試験初回投与量の設定法： 【NEW】

●単回投与毒性試験代替法の提案 (473 KB) 07_001_02.pdf 
＜添付資料：下記一式（36.9 MB） 07_001_01.zip ＞

• 表紙 (49 KB) 07_001_01.pdf 
• 単回投与毒性試験代替法提案書 (473 KB) 07_001_02.pdf 
• 目次 (43 KB) 07_001_03.pdf 
• 単回投与毒性試験代替法の評価会議報告書 (291 KB) 07_001_04.pdf 
• 急性毒性試験代替法の第三者評価報告書 (944 KB) 07_001_05.pdf 
• In Vitro BRD Vol.1 (11.1 MB) 07_001_06.pdf 
• In Vitro BRD Vol.2 (24.0 MB) 07_001_07.pdf 

皮膚感作性試験代替法：
「皮膚感作性試験代替法（LLNA-BrdU）」

● 皮膚感作性試験代替法LLNA-BrdU法の提案 (713 KB) 03_002_01.pdf 
＜新規試験法提案書：下記一式（3 MB） 03_002_00.zip ＞

• 新規試験法提案書：皮膚感作性試験代替法LLNA-BrdU法の提案 (713 KB) 03_002_01.pdf 
• 目次：皮膚感作性試験代替法（LLNA-BrdU法） (37 KB) 03_002_02.pdf 
• JaCVAM評価会議：皮膚感作性試験（LLNA-BrdU法）の評価会議報告書【2011年7月更新】
  (232 KB) 03_002_03.pdf 
• 皮膚感作性試験代替法(LLNA-BrdU法)の一次評価報告書 (434 KB) 03_002_04.pdf 
• 皮膚感作性試験代替法(LLNA-BrdU法)の二次評価報告書 (295 KB) 03_002_05.pdf 
• LLNA-BrdU 法バリデーション研究(第1実験) 報告書 (705 KB) 03_002_06.pdf 
• LLNA-BrdU 法バリデーション研究(第2実験) 報告書 (750 KB) 03_002_07.pdf 
• LLNA-BrdU法バリデーション研究 本実験第2次 解析結果報告書 Ver0.3
  (463 KB) 03_002_08.pdf 
• 皮膚感作性試験代替法(LLNA-BrdU 法)バリデーション研究計画書 Version 1.0
• (20 KB) 03_002_09.pdf 
• 皮膚感作性試験代替法（LLNA-BrdU 法）第2次バリデーション研究計画書
  （第2次バリ研究計画書）(Version1.0) (131 KB) 03_002_10.pdf 
• 標準操作手順書(Local lymph node assay-BrdU 法) (29 KB) 03_002_11.pdf 
• LLNA-BrdU法実験 SOP (Version 1.01) (1MB) 03_002_12.pdf 

皮膚刺激性試験代替法：
「ヒト皮膚モデル（三次元皮膚EPISKIN）を用いた皮膚刺激性試験代替法」

● ヒト皮膚モデル（三次元皮膚EPISKIN）を用いた皮膚刺激性試験代替法の提案
(612 KB) 04_001_02.pdf 
＜新規試験法提案書：下記一式（3 MB） 04_001_00.zip ＞

• 表紙：新規試験法提案書：ヒト皮膚モデル（三次元皮膚EPISKIN）を用いた皮膚刺激性試験代替法
  (9 KB) 04_001_01.pdf 
• 新規試験法提案書：ヒト皮膚モデル（三次元皮膚EPISKIN）を用いた皮膚刺激性試験代替法の提案
  (612 KB) 04_001_02.pdf 
• 目次：ヒト皮膚モデル（三次元皮膚EPISKIN）を用いた皮膚刺激性試験代替法(13 KB) 04_001_03.pdf 
• JaCVAM評価会議：ヒト皮膚モデル（三次元皮膚EPISKIN）を用いた皮膚刺激性試験代替法の
  評価会議報告書【2011年7月更新】(245 KB) 04_001_04.pdf 
• ヒト皮膚モデルを用いた皮膚刺激性試験代替法の第三者評価報告書 (1,197 KB) 04_001_05.pdf 
• 皮膚刺激性IN-VITRO試験の妥当性に関する声明書 (435 KB) 04_001_06.pdf 
• STATEMENT ON THE VALIDITY OF IN-VITRO TESTS FOR SKIN IRRITATION
  (829 KB) 04_001_07.pdf 

眼刺激性試験代替法：
「ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE法：Isolated Chicken Eye Test）」

● ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE法）の提案（596 KB） 05_001_02.pdf 
＜新規試験法提案書：下記一式（5MB） 05_001_07.zip ＞

• 表紙：新規試験法提案書：ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法 (9KB) 05_001_01.pdf 
• 新規試験法提案書：ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験（ICE法）の提案 (596KB) 05_001_02.pdf 
• 目次：ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法(11KB) 05_001_03.pdf 
• JaCVAM評価会議：ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE法）の評価会議報告書【2011年7月更新】(224KB) 05_001_04.pdf 
• 眼刺激性試験代替法評価委員会：眼刺激性試験代替法の第三者評価報告書 (3.5MB) 05_001_05.pdf 
• ICCVAM TEST METHOD EVALUATION REPORT ： IN VITRO OCULAR TOXICITY TEST METHODS FOR IDENTIFYING SEVERE IRRITANTS AND CORROSIVES (3.5M) 005_001_06.pdf 

「牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法（BCOP法：Bovine Corneal Opacity and Permeability Test）」

● 牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法（BCOP法）の提案（598KB） 05_002_02.pdf 
＜新規試験法提案書：下記一式（5MB） 05_002_07.zip ＞

• 表紙：新規試験法提案書：牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法 (9KB) 05_002_01.pdf 
• 新規試験法提案書：牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法（BCOP法）の提案
  （598KB） 05_002_02.pdf 
• 目次：牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法(12KB) 05_002_03.pdf 
• JaCVAM評価会議：牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験法（BCOP法）の評価会議報告書【2011年7月更新】(232KB) 05_002_04.pdf 
• 眼刺激性試験代替法評価委員会：眼刺激性試験代替法の第三者評価報告書(982KB) 05_002_05.pdf 
• ICCVAM TEST METHOD EVALUATION REPORT ： IN VITRO OCULAR TOXICITY TEST METHODS FOR IDENTIFYING SEVERE IRRITANTS AND CORROSIVES (3.5MB) 05_002_06.pdf 

腐食性試験代替法：
「3次元培養ヒト皮膚モデル（Vitrolife-skinTM）を用いた腐食性試験」

● 腐食性試験代替法の提案（397KB） 01_001_05.pdf 
＜添付資料：下記一式（767KB） 01_001_06.zip ＞

• 腐食性試験代替法の提案（397KB） 01_001_05.pdf 
• ヒト皮膚モデルを用いた皮膚腐食性試験代替法の評価報告書（21KB）【2011年7月更新】 01_001_04.pdf 
• ヒト皮膚モデルを用いた皮膚腐食性試験代替法の第三者評価報告書（88KB） 01_001_03.pdf 
• 皮膚腐食性試験バリデーション結果報告（101KB） 01_001_02.pdf 
• OECD SERIES ON TESTING AND ASSESSMENT Number34（481KB） 01_001_07.pdf 

皮膚感作性試験代替法：
「皮膚感作性試験代替法（LLNA-DA法）」

● 皮膚感作性試験代替法（LLNA-DA法）の提案（1.4MB） 03_001_01.pdf 
＜添付資料：下記一式（96.8MB） 03_001_00.zip ＞

• 皮膚感作性試験代替法（LLNA-DA法）の提案（1.4MB） 03_001_01.pdf 
• 皮膚感作性試験代替法（LLNA-DA法）の評価会議報告書（216KB）【2011年7月更新】 03_001_02.pdf 
• 皮膚感作性試験代替法（LLNA-DA法）の評価報告書（17.8MB） 03_001_03.pdf 
• LLNA-DA法バリデーション研究報告書（概括） （3.4MB） 03_001_04.pdf 
• LLNA-DA法バリデーション研究報告書（25.9MB） 03_001_05.pdf 
• LLNA-DA法研究（第2実験）報告書（1.9MB） 03_001_06.pdf 
• ダイセル化学工業株式会社からの追加資料（7.1MB） 03_001_07.pdf 
• 代替試験法申請書／皮膚感作性試験：LLNA-DA法（37.4MB） 03_001_08.pdf 
• OECD 429(OECD GUIDLINE FOR THE TESTING CHEMICALS – Skin Sensitization : Local Lymph Node Assay)（4.0MB） 03_001_09.pdf 
• 試験法公定までの道程とJaCVAMの担当（222KB）03_001_10.pdf 

評価報告書

In Vitro 発熱性物質試験：【NEW】

＜評価報告書：下記一式（15.5 MB） 10_001_01.zip ＞

• 表紙(201 KB) 10_001_01.pdf 
• 目次(55 KB) 10_001_02.pdf 
• In Vitro発熱性物質試験の評価会議報告書(251 KB) 10_001_03.pdf 
• In Vitro発熱性物質試験の第三者評価報告書 (966 KB) 10_001_04.pdf 
• ECVAM Statement(83 KB) 10_001_05.pdf 
• ICCVAM Test Method Evaluation Report (11.7 MB) 10_001_06.pdf 
• プロトコール
  Appendix B1 (385 KB) 10_001_07.pdf 
  Appendix B2 (462 KB) 10_001_08.pdf 
  Appendix B3 (503 KB) 10_001_09.pdf 
  Appendix B4 (507 KB) 10_001_10.pdf 
  Appendix B5 (490 KB) 10_001_11.pdf 

光毒性試験代替法：
「酵母光生育阻害試験と赤血球光溶血性試験の組み合わせによる光毒性試験代替法」

＜評価報告書：下記一式（7.4 MB） 02_002_00.zip ＞

• 目次(37 KB) 02_002_01.pdf 
• 評価会議報告書(111 KB) 02_002_02.pdf 
• 第三者評価報告書(1.4 MB) 02_002_03.pdf 
• 第三者評価報告書に対するコメント(110 KB) 02_002_04.pdf 
• 評価報告書について(126 KB) 02_002_05.pdf 
• バリデーション研究報告書2008.1.7(831 KB) 02_002_06.pdf 
• バリデーション研究報告書2004.8.27(684 KB) 02_002_07.pdf 
• バリデーション研究補完実験報告書2006.12.28(307 KB) 02_002_08.pdf 
• バリデーション研究試験計画書(455 KB)  02_002_09.pdf 
• プロトコール(1.4 MB) 02_002_10.pdf 
• 光毒性評価方法の提案(2.3 MB) 02_002_11.pdf